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北京亚东生物制药有限公司科学技术奖 申报公示

发布时间:2015.09.28 查看次数:2201
北京亚东生物制药有限公司科学技术奖 申报公示 我单位将申报2015年度北京市科学技术奖,现特此进行公示。

北京亚东生物制药有限公司科学技术奖 申报公示 我单位将申报2015年度北京市科学技术奖,现特此进行公示。公示期:2015年3月20日至2015年3月26日,公示内容如下: 项目名称:治疗乳腺疾病的中药颗粒剂及其制备方法 候选单位:北京亚东生物制药有限公司 候选人:付立家、付建家 项目简介: 调查发现乳腺病发病率最高的是乳腺增生,其次是纤维瘤。乳腺增生是一种乳腺组织异常增生性疾病,世界卫生组织(WHO)统称“良性乳腺结构不良”。近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势,年龄也越来越低龄化。传统的激素类制剂主要是用雄性激素对抗雌激素,可能会出现一些副作用,如出现一些男性化表现,另外还会有不同程度的肝脏损伤、头晕、恶心等;于是,又主张用黄体酮治疗本病,但服用雌激素后亦可出现恶心、呕吐、头痛等副作用。针对西药见效快、疗程短,但副作用大、治标不治本的缺点,市场上也随之上市了中药制剂,但均不同程度的存在崩解速度慢和疗效不够显著等缺陷。而我公司的乳块消颗粒在提取工艺和制粒工艺方面进行了优化,降低了有效成分的损失,并且在原有基础上,提高了产品的质量,受到患者的好评。 本项目产品乳块消颗粒系经验方,按国家三类新药研究,拥有国家发明专利证书,以丹参和橘叶为君药,皂角刺和王不留行为臣药,川楝子为佐药,地龙为使药,主治乳腺增生病因气滞血瘀、肝气郁结所致者,具有疏肝理气、活血化瘀、消散乳块的功效,自2003年上市至今,受到患者的认可和好评。药学研究:应用逆流提取和微波提取优化制备工艺,以沸腾制粒取代传统的制粒方法;质量标准采用液相色谱法测定了橙皮苷等主要成分含量,药材进行了薄层鉴别。稳定性试验结果表明,本品技术先进、质量稳定。药理毒理学研究:本药物能明显减轻致炎液所致小鼠耳肿胀度和肿胀率,抑制异物引起的肉芽组织增生,抑制静脉血栓形成,表明本药物具有明显的活血和抗炎作用。急性和长期毒性试验未发现明显的毒副反应,说明本品在所试剂量范围内安全、可靠。 临床研究:乳块消颗粒经省、市级五家医院对临床405例乳腺增生病患者进行治疗观察,显效率30.79%,总有效率达95.70%,明显优于对照组乳块消片的疗效。临床观察中,未见毒副作用。 全国乳腺增生病患者逐年上涨,患者乳腺胀痛又多随月经周期和情绪变化而消长,患者求医治疗迫切,而目前治疗该病的药品疗效欠佳,副作用多,因此该药孕育着巨大的潜在市场.该新药既能解郁散结,消除乳腺增生,又能调经活血止痛,疗效确切显著,生产成本低廉,作为市场换代产品有着广阔的市场前景。


 

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