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【药品名称】
通用名称:诺氟沙星胶囊
英文名称:Norfloxacin Capsules
汉语拼音:Nuofushaxing Jiaonang
【成份】
本品的活性成份为诺氟沙星。
活性成份的化学名称:1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。
化学结构式:
分子式:C16H18FN3O3
分子量:319.24
【性状】 本品为硬胶囊剂,内容物为白色至淡黄色颗粒或粉末。
【适应症】 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
【规格】 0.1g
【用法用量】 口服
1.大肠埃希菌,肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染:一次0.4g(4粒),一日2次,疗程3日。
2.其他病原菌所致的单纯性尿路感染:剂量同上,疗程7~10日。
3.复杂性尿路感染:剂量同上,疗程10~21日。
4.单纯性淋球菌性尿道炎:单次0.8~1.2g(8粒~12粒)。
5.急性及慢性前列腺炎:一次0.4g(4粒),一日2次,疗程28日。
6.肠道感染:一次0.3~0.4g(3粒~4粒),一日2次,疗程5~7日。
7.伤寒沙门菌感染:一日0.8~1.2g(8粒~12粒),分2~3次服用,疗程14~21日。
【不良反应】
1.胃肠道反应:较为常见,可表现为腹部不适或疼痛,腹泻,恶心或呕吐。
2.中枢神经系统反应:可有头昏,头痛,嗜睡或失眠。
3.过敏反应:皮疹,皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。
4.偶可发生:
(1)癫痫发作,精神异常,烦躁不安,意识障碍,幻觉,震颤;
(2)血尿,发热,皮疹等间质性肾炎表现;
(3))静脉炎;
(4)结晶尿,多见于高剂量应用时;
(5)关节疼痛。
5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高,血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
【禁忌】对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】
1.本品宜空腹服用,并同时饮水250ml。
2.由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见,应在给药前留取尿标本培养,参考细菌药敏结果调整用药。
3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。
4.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。
5.应用氟喹诺酮类药物可发生中,重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。
6.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品,极个别可能发生溶血反应。
7.喹诺酮类包括本品可致重症肌无力症状加重,呼吸肌无力而危及生命。重症肌无力患者应用喹诺酮类包括本品应特别谨慎。
8.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝,肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。
9.原有中枢神经系统疾病患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
曾用猴进行繁殖研究,剂量高达人用量的10倍,发现本品可致流产。该剂量在猴的血浆峰浓度(Cmax)约为人的2倍。本品在动物中并未证实有致畸作用。然而,在孕妇并未进行合适的,有良好对照的研究,因此本品不宜用于孕妇。
本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。当乳妇应用200mg本品时,乳汁中不能检出该药。然而,由于研究剂量较小,且本类药物的其他品种经乳汁分泌,加之对新生儿及婴幼儿潜在的严重不良反应,乳妇应避免应用本品或于应用时停止哺乳。
【儿童用药】
本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。本品不宜用于18岁以下的小儿及青少年。